| 器械名称 | 扳手 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20160037号 |
| 备案人名称 | 浙江康慈医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号" |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号 |
| 型号规格 | KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXVI型共八十七种型号。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由"591791819"变更为"91330881591791819J"；型号或规格由"KC-JQ-Ⅰ型扳手——KC-JQ-ⅩⅩⅩⅡ型扳手"变更为"KC-JQ-Ⅰ型扳手——KC-JQ-ⅩⅩⅩⅡ型扳手"变更时间2016年08月29日；备案人-注册地址由“江山经济开发区山海协作区汇源路20号”变更为“ 浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号 ”；生产地址由“江山经济开发区山海协作区汇源路20号”变更为“ 浙江省衢州市江山经济开发区山海协作区汇源路20号 ”；型号或规格由“KC-JQ-Ⅰ型扳手——KC-JQ-ⅩⅩⅩⅡ型扳手”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-XXXIV型共三十四种型号”变更时间2018年08月08日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-XXXIV型共三十四种型号”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXVII型共七十四种型号”变更时间2019年03月27日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXVII型共七十四种型号”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXV型共七十五种型号。”变更时间2019年05月31日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXV型共七十五种型号。”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXIX型共七十九种型号。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562831580470.pdf)变更时间2019年07月15日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXIX型共七十九种型号。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562831580470.pdf)”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXIV型共八十四种型号。”变更时间2019年12月18日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXIV型共八十四种型号。”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXVI型共八十六种型号。”变更时间2020年07月29日；型号或规格由“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXVI型共八十六种型号。”变更为“KC-WEH-I型～KC-WEH-LXXXVI型共八十七种型号。”变更时间2020年12月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江康慈医疗科技有限公司备案的扳手（备案号：浙衢械备20160037号）
，骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
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