| 器械名称 | 防漏圈 |
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| 备案号 | 浙湖械备20180029号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 型号规格 | 产品型号包括条状和环状、弧状，弧状按材质分为无纺布型和水胶体型。防漏圈条状规格以长度(cm)×宽度(cm)表示，体规格尺寸为：0.9cm× 10.5 cm 、1. 5 cm× 10 cm；防漏圈环状规格以直径(cm)表示，体规格尺寸为：￠ 5 cm；防漏圈弧状规格以长度(cm)×宽度(cm)表示，常用规格尺寸为：1.34cm×5.45cm。注：1. 尺寸允许偏差±0.5cm；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊尺寸可按客户合同定制。 |
| 产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。条状、环状产品由羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。弧状水胶体型产品由聚氨酯膜(PU膜)、羧甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。弧状无纺布型产品由无纺布、医用热熔胶和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜或(聚对苯二甲酸乙二酯(PET)+ 聚乙烯(PE))膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。 |
| 预期用途 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-26 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20180029号:防漏圈
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