| 器械名称 | 防漏膏 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20180013号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 型号规格 | 防漏膏型号分为管状、条状、环状。管状规格以装量(g)表示， 常用装量为：28g/支、60g/支。条状规格以长度(cm)×宽度(cm)表示，常用规格尺寸为：0.9cm×10.5cm、1.5cm×10cm；环状规格以直径(cm)表示，常用规格尺寸为：￠ 5 cm。注：在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊装量、尺寸可按客户合同定制。 |
| 产品描述 | 产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 湖州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“28克/支 注：1. 允许误差±8g；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊装量可按客户合同定制。”变更为“产品型号分为管状、条状和环状。管状规格以装量（g)表示， 常用装量为：28g/支、60g/支；条状规格以长度（cm）×宽度（cm）表示，常用规格尺寸为：1. 5 cm× 10 cm；环状规格以直径（cm）表示，常用规格尺寸为：￠ 5 cm。 注：1. 装量允许误差±8g；尺寸允许偏差±0.5cm；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊装量、尺寸可按客户合同定制。”变更时间2018年08月17日；型号或规格由“产品型号分为管状、条状和环状。管状规格以装量（g)表示， 常用装量为：28g/支、60g/支；条状规格以长度（cm）×宽度（cm）表示，常用规格尺寸为：1. 5 cm× 10 cm；环状规格以直径（cm）表示，常用规格尺寸为：￠ 5 cm。 注：1. 装量允许误差±8g；尺寸允许偏差±0.5cm；2.在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊装量、尺寸可按客户合同定制。”变更为“防漏膏型号分为管状、条状、环状。管状规格以装量（g)表示， 常用装量为：28g/支、60g/支。条状规格以长度（cm）×宽度（cm）表示，常用规格尺寸为：0.9cm×10.5cm、1.5cm×10cm；环状规格以直径（cm）表示，常用规格尺寸为：￠ 5 cm。注：在产品工作原理、结构组成、原材料、性能指标及适用范围均不变的情况下，特殊装量、尺寸可按客户合同定制。”变更时间2018年10月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江隆泰医疗科技股份有限公司备案的防漏膏（备案号：浙湖械备20180013号）
，产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
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