| 器械名称 | 医用透气胶粘带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20160025号 |
| 备案人名称 | 浙江惠龙医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山工业集中区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市长兴县吕山工业集中区 |
| 型号规格 | W-1 型Type/W-2 型Type/W-3 型Type 1.25×137cm、1.25×100cm、1.25×228cm、 1.25×457cm、 1.25×5008cm、1.25×9148cm、 1.25×10008cm、1.9×488cm、 1.9×1008cm、1.9×6300cm、 2.5×100cm、2.5×457cm、 2.5×500cm、2.5×914cm、2.5×1000cm、 5×457cm、5×500cm、5×914cm、5×1000cm、7.5×457cm、 7.5×500cm、7.5×914cm、 7.5×1000cm、10×457cm、 10×500cm、10×914cm、10×1000cm、 2.5×137cm、2.5×228cm、2.5×457cm、 2.5×500cm、2.5×914cm、2.5×1000cm、 5×457cm、5×500cm、5×914cm、 5×1000cm、7.5×457cm、7.5×500cm、 7.5×914cm、7.5×1000cm、 10×457cm、10×500cm、 10×914cm、10×1000cm； W-4 型Type 2.5×500cm、2.5×1000cm、5×500cm、 5×1000cm、7.5×500cm、 7.5×1000cm、10×500cm、10×1000cm、 15×500cm、15×1000cm、 20×500cm、20×1000cm、25×1000cm、 30×1000cm、40×1000cm. |
| 产品有效期 | 储存条件：储存温度：0-30℃；相对湿度：45%-75%，通风 有效期：2年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“浙江长兴惠龙医疗科技有限公司”变更为“浙江惠龙医疗科技股份有限公司”;备案人名称-英文由“Zhejiang Changxing Huilong Medical Technology Co., Ltd.”变更为“Zhejiang Huilong Medical Technology Co., Ltd.”，产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶粘带”;产品名称-英文由“Athletic tape”变更为“Medical breathable adhesive tape”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹 性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。” |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20160025号:医用透气胶粘带
扩展信息
