| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 浙湖械备20150063号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 型号规格 | 产品型号为眼型、腋下型、腹股沟型、常用型和脸型；产品规格以长度×宽度表示，长度：2cm～40cm，宽度：2cm～40cm。 |
| 产品描述 | 产品通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢的成份。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 湖州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品型号为眼型、腋下型、腹股沟型、常用型； 产品规格以长度×宽度表示，长度：2cm～40cm，宽度：2cm～40cm。 ”变更为“产品型号为眼型、腋下型、腹股沟型、常用型和脸型；产品规格以长度×宽度表示，长度：2cm～40cm，宽度：2cm～40cm。 ”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。 ”变更为“产品通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢的成份。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年01月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙湖械备20150063号:医用冷敷贴
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