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器械名称 清洗液
备案号 浙杭械备20190661号
备案人名称 浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 "杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301317、319327室"
生产地址 杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301317、319327室
型号规格 150mL/瓶,1瓶/盒;250mL/瓶,1瓶/盒。
产品描述 本品内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。该产品是磁微粒化学发光免疫检测专用清洗液,应用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。
预期用途 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2020-12-18
变更情况 "1. 备案信息表:主要组成成分由“本品内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。该产品是磁微粒化学发光免疫检测专用清洗液,应用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。”变更为“本品内容物含有三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠(Nacl)和表面活性剂。”2.产品技术要求和说明书:主要组成成份由“内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。”变更为“内容物含有三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠(Nacl)和表面活性剂。”3. 产品技术要求:“3.3.2最低检测限中”中的"""待测样本中TSH或LH"""改为“待测样本中TSH”;
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

浙杭械备20190661号:清洗液

浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司备案的清洗液(备案号:浙杭械备20190661号) ,本品内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。该产品是磁微粒化学发光免疫检测专用清洗液,应用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。 用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司
其他产品
浙杭械备20190660号
备案日期:2020-12-18
与其他多种试剂配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的)。
浙杭械备20190655号
备案日期:2020-12-18
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
清洗液
其他厂家
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发布