| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 浙杭械备20190520号 |
| 备案人名称 | 杭州达维先医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区南公河路1号4幢3层302室 |
| 型号规格 | 冷敷凝胶根据水凝胶成份及使用部位不同分为冷敷凝胶、热感冷敷凝胶。冷敷凝胶的规格为5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、60g/支、90g/支、450g/支，特殊规格按合同规定。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-06 |
| 变更情况 | 冷敷凝胶产品技术要求中 2.5 生物学评价 此项不作批次检验，当原料改变或停产6个月以上的需进行此项检验，应无皮肤刺激反应。变更为 2.5 生物学评价此项不作批次检验，当原料改变或停产6个月以上的需进行此项检验，应无或轻微皮肤刺激反应。变更时间2019年11月06日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190520号:冷敷凝胶
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