| 器械名称 | 尿儿茶酚胺样本萃取液 |
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| 备案号 | 浙杭械备20190483号 |
| 备案人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 型号规格 | 型号：尿儿茶酚胺萃取液;规格：48测试/盒 |
| 产品描述 | EUC-pH调节剂1，EUC-pH调节剂2，EUC-pH调节剂3，EUC-复溶液 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-07 |
| 变更情况 | 原产品规格为48测试/盒，现经过方法学优化后，试剂盒在各组分的组成及装量不变的条件下可满足96测试的检测需求，将规格更改为96测试/盒。变更时间2020年10月23日；产品分类名称由“样本萃取液”变更为“尿儿茶酚胺样本萃取液”；包装规格由“型号：尿儿茶酚胺萃取液;规格：96测试/盒”变更为“规格：96测试/盒”变更时间2021年01月27日；主要组成成分由“ EUC-pH调节剂1，EUC-pH调节剂2，EUC-pH调节剂3，EUC-复溶液”变更为“PA、SH、FA、乙酸盐”变更时间2021年02月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190483号:尿儿茶酚胺样本萃取液
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