| 器械名称 | 医用吸引头 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190355号 |
| 备案人名称 | 杭州迪诺医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路158号 |
| 型号规格 | 型号：XYT-I型 |
| 产品描述 | 通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-01 |
| 变更情况 | 对技术要求进行变更。变更情况如下：1、技术要求1.1.2删除5）医用吸引头--切口保护器。具体参数及形状见图1--图9所示和表1--表4，修改为：具体参数及形状见图1--图8所示和表1--表5。2、技术要求2.1 产品应符合本技术要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造，其外形结构如图1--图9所示，基本参数如表1--表4所示，修改为：产品应符合本技术要求，并按规定程序所批准的图样及技术文件制造，其外形结构如图1--图8所示，基本参数如表1--表5所示。删除图9：医用吸引头切口保护器外形结构示意图，删除表4医用吸引头--切口保护器规格尺寸基本参数表。3、技术要求2.2医用吸引头材料的化学成分应符合表5中的要求：修改为：医用吸引头材料的化学成分应符合下表的要求。表格中删除切口保护器。4、技术要求3.5性能试验修改为：手感、目测，应能符合2.5要求。具体见技术要求内容比对表。变更时间2021年04月01日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190355号:医用吸引头
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