| 器械名称 | 冷敷加压绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180095号 |
| 备案人名称 | 杭州高斯博医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州富阳区东洲工业功能区明星路18号" |
| 生产地址 | 杭州富阳区东洲街道东洲工业功能区明星路18号 |
| 型号规格 | 1.1型号规格型号：I常规型；II自粘型。规格：产品根据尺寸不同可以分为若干个规格，如5×350表示宽5cm、长350cm的冷敷加压绷带。 5*350、7.5*350、10*350、5*320、7.5*320、10*320、2.5*(100—1000)、5*(100—1000)、7.5*(100—1000)、10*(100—1000)15*(100—1000)单位：厘米。可根据客户要求定制。 |
| 产品描述 | 产品为液体浸透的弹性绷带。产品外包装袋为铝箔袋。非无菌提供。无源产品。 |
| 预期用途 | 仅用于闭合性软组织的冷敷加压包扎，达到冷敷理疗效果。本产品不与创面直接接触，适用于完好皮肤。冷治疗过度敏感者、血液循环障碍、慢性炎症等患者禁用。酒精和薄荷过敏者禁用。婴儿或不能自理将绷带解除在病人禁用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“5*350、7.5*350、10*350、5*320、7.5*320、10*320、2.5*（100—1000）、5*（100—1000）、7.5*（100—1000）、10*（100—1000）15*（100—1000）单位：厘米。可根据客户要求定制。”变更为“1.1型号规格型号：I常规型；II自粘型。规格：产品根据尺寸不同可以分为若干个规格，如5×350表示宽5cm、长350cm的冷敷加压绷带。 5*350、7.5*350、10*350、5*320、7.5*320、10*320、2.5*（100—1000）、5*（100—1000）、7.5*（100—1000）、10*（100—1000）15*（100—1000）单位：厘米。可根据客户要求定制。”变更时间2018年12月03日；变更技术要求。变更时间2021年02月05日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180095号:冷敷加压绷带
扩展信息
