| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20150049号 |
| 备案人名称 | 杭州炬九生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼" |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 型号规格 | I型：230×200，240×215，254×217，270×230，280×245；II型：25×195，240×215，245×205，265×215；Ⅲ型：220×210，230×210，240×215，245×220，260×230(单位：mm) |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-30 |
| 变更情况 | 原技术要求中的“2.3 医用冷敷贴的水凝胶含量不低于30g/袋。”，修改为“2.3 医用冷敷贴的水凝胶含量不低于20g/袋。”变更时间2016年11月04日；备案人-组织机构代码由“/”变更为“91330110557920728G”；备案人-注册地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”；生产地址由“杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼1楼”变更为“杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区”变更时间2021年03月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20150049号:医用冷敷贴
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