| 器械名称 | 尿液样本处理用试剂(包) |
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| 备案号 | 粤珠械备20170056号 |
| 备案人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区 |
| 型号规格 | KU-R01-1，尿液分析用稀释液：2L*1，清洗液A：200 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-2，尿液分析用稀释液：2L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-3，尿液分析用稀释液：2L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-4，尿液分析用稀释液：5L*2，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-5，尿液分析用稀释液：500 mL *1，清洗液A：120 mL *1，清洗液B：20 mL *1；KU-R01-6，尿液分析用稀释液：4L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-7，尿液分析用稀释液：10L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1；KU-R01-8，尿液分析用稀释液：4L*1，清洗液A：500 mL *1，清洗液B：50 mL *1。 |
| 预期用途 | 尿液分析用稀释液：用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。清洗液A：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。清洗液B：用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 珠海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-25 |
| 变更情况 | 变更型号规格 |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20170056号:尿液样本处理用试剂(包)
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