| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160063号 |
| 备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 型号规格 | 产品型号：液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅰ；液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅱ；液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅲ；液基细胞和微生物处理、保存试剂IV。包装规格： 50人份/盒、100人份/盒。附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 主要由细胞保存液、样本稀释液(细胞)、样本密度分离液、缓冲液等及必要的细胞承载或制片器(即载玻片、离心管、塑料吸管、自然沉降桶、定量吸管、离心杯、移液器吸嘴、玻片组件、巴氏滴管)组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。 |
| 备案单位 | 广东省珠海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”；备案人-注册地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”；生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号” |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20160063号:液基细胞和微生物处理、保存试剂
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