| 器械名称 | p16检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20190011号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 型号规格 | 50人份/盒、250人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | p16检测试剂盒(免疫组织化学)由阻断剂、抗p16蛋白抗体试剂、酶标二抗、DAB-A试剂、DAB-B试剂和苏木素复染液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-03 |
| 变更情况 | 2024年09月09日备案人住所、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20190011号:p16检测试剂盒（免疫组织化学）
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