| 器械名称 | GCDFP15抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 粤中械备20180125号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.2mL/瓶、1mL/瓶 即用型：2mL/瓶、7mL/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 鼠抗人GCDFP-15单克隆抗体(来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：23A3)、稀释液(含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% Proclin950防腐剂) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-16 |
| 变更情况 | 2024年06月11日备案人住所、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号”；主要组成成分由“鼠抗人GCDFP-15单克隆抗体（来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：23A3）、稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% ProClinTM950防腐剂）”变更为“鼠抗人GCDFP-15单克隆抗体（来源：小鼠，抗体类型：IgG2a，克隆号：23A3）、稀释液（含TBS缓冲液、表面活性剂和蛋白稳定剂及0.35% Proclin950防腐剂）” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20180125号:GCDFP15抗体试剂（免疫组织化学）
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