| 器械名称 | 全自动免疫组化染色机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20180009号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 型号规格 | AQI S300 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 主要由染色模块、抗原修复模块、组织处理模块、玻片处理模块组成。染色模块：由染色、控制部分组成。抗原修复模块：由控制系统、切片架组成，原理为热修复。组织处理模块：由控制部分、温控器、加热部分组成。玻片处理模块：由玻片处理平台(包括试剂槽、机械臂和加热模块)、系统控制中心、管路系统、排风系统等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本处理，包括脱蜡、抗原修复、染色和荧光原位杂交(FISH)检测预处理、杂交后清洗等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-12 |
| 变更情况 | 2023年9月27日备案人地址、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20180009号:全自动免疫组化染色机
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