| 器械名称 | 医用腋拐 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20170008号 |
| 备案人名称 | 中山市福仕得健身器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区；增设1处经营场所，具体为：1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡 |
| 生产地址 | 中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区；增设1处经营场所，具体为：1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡 |
| 型号规格 | 型号：FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.CN-600.包装规格：根据需要定制包装。 |
| 产品描述 | 由托把、支撑杆、扶手、调节螺帽、固定螺丝、主撑杆、底塞组成。 |
| 预期用途 | 用于支撑下肢功能损伤患者，以减轻患肢承重，增加患者站立行走稳定性并辅助行走。 |
| 备案单位 | 中山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-11 |
| 变更情况 | 2018-03-28 型号规格由FST8100S 包装规格：100*33*35CM, 10支装，FST8100M 包装规格：117*33*35CM, 10支装，FST8100L 包装规格：137*33*35CM, 10支装变更为FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.包装规格：根据需要定制包装。2019年3月11日备案人注册地址、生产地址由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区”变更为“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区；增设1处经营场所，具体为：1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡”；型号规格由“型号:FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.包装规格：根据需要定制包装。”变更为“型号:FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.CN-600.包装规格：根据需要定制包装。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20170008号:医用腋拐
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