| 器械名称 | DAB染色液 |
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| 备案号 | 粤中械备20160004号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号 |
| 产品有效期 | 在2℃-8℃的温度的环境下保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由通用HRP多聚体（二抗）、DAB溶液A（二氨基联苯胺盐酸盐溶液，稳定剂）、DAB溶液B（含≤0.01%过氧化氢，稳定剂）组成。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 2023年12月15日备案人地址、生产地址由“中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号”变更为“中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号”；主要组成成分由“由三种试剂组成：A液：通用HRP多聚体（二抗）：包含有HRP标记的抗体混合物（抗小鼠IgG，抗小鼠IgM和抗兔IgG）（8g/ml），包含10%（v/v）动物血清，溶于含ProClinTM950防腐剂的Tris盐缓冲溶液中；B液：DAB显色剂（DAB溶液A），在专用稳定剂溶液中含有1.74%(w/v)3,3’- 二氨基联苯胺盐酸盐（即DAB）；C液：DABH2O2（DAB溶液B）：在磷酸盐缓冲液中含有0.05%过氧化氢。”变更为“由通用HRP多聚体（二抗）、DAB溶液A（二氨基联苯胺盐酸盐溶液，稳定剂）、DAB溶液B（含≤0.01%过氧化氢，稳定剂）组成。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20160004号:DAB染色液
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