| 器械名称 | 卡套式超声耦合贴片 |
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| 备案号 | 粤穗械备20191501号 |
| 备案人名称 | 广州品汇医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区东湖路33号4楼自编419 |
| 生产地址 | 广州市越秀区东湖路33号4楼自编419 |
| 型号规格 | (凸阵超声探头用)：PHYL-C01、PHYL-C02、PHYL-C03、PHYL-C04；(线阵超声探头用)：PHYL-L01、PHYL-L02、PHYL-L03、PHYL-L04；(四维超声探头用)：PHYL-F01、PHYL-F02、PHYL-F03、PHYL-F04；(相控阵超声探头用)：PHYL-P01、PHYL-P02、PHYL-P03、PHYL-P04；(胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位用)：PHYL-T01、PHYL-T02、PHYL-T03、PHYL-T04、PHYL-T05 |
| 产品描述 | 主要由固态凝胶片，卡套和包装盒组成，固态凝胶片主要由纯化水，水溶性的聚合物材料，甘油，保湿剂，防腐剂组成，卡套由环保PP材料制成，非灭菌。 |
| 预期用途 | 用于超声检测，诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波耦合介质。不备消毒功能。禁忌症：1.使用时或使用后，出现肿，炎症等异常状况时，立刻停止使用，2，本品为一次性产品，不可多次或多人共用，以免交叉感染，3，该产品不宜用于创伤，损伤或烫伤皮肤;非灭菌产品，不适用于手术和特殊环境。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-11 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191501号:卡套式超声耦合贴片
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