| 器械名称 | 程序性死亡受体1(PD1)抗体试剂(免疫组织化学法) |
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| 备案号 | 粤穗械备20191013号 |
| 备案人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋 |
| 型号规格 | 0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、3.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(B)、6.0ml/瓶(C)、12.0ml/瓶(C) |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | 由程序性死亡受体1(PD-1)抗体试剂、缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-05 |
| 变更情况 | 2019年10月29日,包装规格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）。”变更为“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”。产品技术要求变更。2020年03月20日,包装规格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”变更为“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。产品技术要求变更。2020年11月05日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191013号:程序性死亡受体1(PD1)抗体试剂(免疫组织化学法)
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