| 器械名称 | 超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181185号 |
| 备案人名称 | 广州丰得利实业公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 型号规格 | A1，A2， A3， A4， A5， A6 |
| 产品描述 | 由导电铝箔、无纺胶布、硅胶套、水溶性的聚合材料、甘油、保湿剂、防腐剂、医用棉片组成。 |
| 预期用途 | 用于治疗操作中充填于皮肤与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用(不备消毒功能) |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-30 |
| 变更情况 | 2020年11月23日,产品名称由“超声耦合贴片（电极）”变更为“超声耦合贴片”。产品技术要求变更。2020年11月30日,预期用途由“用于治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用（不具备消毒功能）”变更为“用于治疗操作中充填于皮肤与探头辐射面之间，作为透射声波的融合介质，与超声治疗仪配套使用（不具备消毒功能）”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181185号:超声耦合贴片
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