| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180774号 |
| 备案人名称 | 广州志和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区万宝北街1号三幢三层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区万宝北街1号三幢三层 |
| 型号规格 | B1-A型、B2-A型、B1-B型、B2-B型、B1-C型、B2-C型、B1-D型、B2-D型、B1-E1型、B1-E2型、B1-E3型、B1-E4型、B1-E5型、B1-E6型、A1-F1型、A1-F2型、A1-F3型、B1-F1型、B1-F2型、B1-F3型、B1-F4型、B1-F5型、B1-F6型、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-08 |
| 变更情况 | 2018年07月19日,型号/规格由“A1型、A2型、B1型、B2型”变更为“A1-A型、A2-A型、B1-A型、B2-A型、A1-B型、A2-B型、B1-B型、B2-B型、A1-C型、A2-C型、B1-C型、B2-C型、A1-D型、A2-D型、B1-D型、B2-D型”。产品技术要求变更。2018年08月23日,型号/规格由“A1-A型、A2-A型、B1-A型、B2-A型、A1-B型、A2-B型、B1-B型、B2-B型、A1-C型、A2-C型、B1-C型、B2-C型、A1-D型、A2-D型、B1-D型、B2-D型”变更为“A1-A型、A2-A型、B1-A型、B2-A型、A1-B型、A2-B型、B1-B型、B2-B型、A1-C型、A2-C型、B1-C型、B2-C型、A1-D型、A2-D型、B1-D型、B2-D型、A1-E型、A2-E型、B1-E型、B2-E型、A1-F1型、A1-F2型、A1-F3型、B1-F1型、B1-F2型、B1-F3型”。产品技术要求变更。2018年12月10日,型号/规格由“A1-A型、A2-A型、B1-A型、B2-A型、A1-B型、A2-B型、B1-B型、B2-B型、A1-C型、A2-C型、B1-C型、B2-C型、A1-D型、A2-D型、B1-D型、B2-D型、A1-E型、A2-E型、B1-E型、B2-E型、A1-F1型、A1-F2型、A1-F3型、B1-F1型、B1-F2型、B1-F3型”变更为“B1-A型、B2-A型、B1-B型、B2-B型、B1-C型、B2-C型、B1-D型、B2-D型、B1-E1型、B1-E2型、B1-E3型、B1-E4型、B1-E5型、B1-E6型、A1-F1型、A1-F2型、A1-F3型、B1-F1型、B1-F2型、B1-F3型、B1-F4型、B1-F5型、B1-F6型、1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml”。产品技术要求变更。2020年05月08日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州志和医疗器械有限公司备案的引流袋（备案号：粤穗械备20180774号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体。
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