| 器械名称 | p16抗体检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
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| 备案号 | 粤穗械备20180723号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 主要由一抗浓缩液、抗体稀释液、二抗、封闭液、DAB显色液组成。 |
| 预期用途 | 宫颈脱落细胞样本在常规染色（如：HE/巴氏染色）基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | 2019年04月18日补发备案凭证和信息表 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-18 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180723号:p16抗体检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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