| 器械名称 | 医用钢丝捻紧器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170078号 |
| 备案人名称 | 广州科荟泽生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区南沙街九王庙村兴业路2号科技园F栋504室 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南沙街九王庙村兴业路2号科技园F栋504室 |
| 型号规格 | 型号：S、M、L规格：S：3个/盒；M：6个/盒；L：2个/盒。 |
| 产品描述 | 由底座、主轴、棘轮、手柄、舌片、滑杆、旋钮、横杆、钢丝槽、分线嵴、观察窗、压线槽、钢丝孔组成。采用钛合金、不锈钢和高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液系统。不与椎间隙直接接触。不连接有源器械。不在内窥镜下使用。手动器械。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术中以钢丝关闭胸骨切口或骨科手术时以钢丝内固定骨块时，捻紧钢丝。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-22 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20170078号:医用钢丝捻紧器
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