| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170036号 |
| 备案人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 型号规格 | I型(200mL)、II型(200mL)、III型(140mL)、IV型(140mL) |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-18 |
| 变更情况 | 2019年10月12日,生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。2020年09月18日,生产地址由“广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”；型号/规格由“型号：I型、II型；规格：200mL”变更为“I型（200mL）、II型（200mL）、III型（140mL）、IV型（140mL）”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州维力医疗器械股份有限公司备案的负压引流器（备案号：粤穗械备20170036号）
，与插入体内的引流导管相连接的体外液路和或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 用于向外引出并收集体内液体。
广州维力医疗器械股份有限公司
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