| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160083号 |
| 备案人名称 | 广东南芯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房 |
| 型号规格 | 10次/盒、50次/盒、100次/盒 |
| 产品有效期 | 常温12个月 |
| 产品描述 | 溶解液，裂解液，漂洗液A，漂洗液B，洗脱液，磁珠液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-24 |
| 变更情况 | 2019年11月22日,备案人注册地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”；生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房”。2020年06月24日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160083号:核酸提取或纯化试剂
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