| 器械名称 | 雾化管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160030号 |
| 备案人名称 | 广东广济堂医药实业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省广州市从化区从化经济开发区福从路12号 |
| 生产地址 | 广东省广州市从化区从化经济开发区福从路12号 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型 |
| 产品描述 | 产品为“一”字形结构的波纹管，包含咬嘴，由塑料材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
| 变更情况 | 2021年03月05日,产品名称由“一次性使用雾化管”变更为“雾化管”；备案人组织机构代码由“70765308-0”变更为“91440000707653080X”；型号/规格由“成人型,儿童型”变更为“成人型、儿童型”；预期用途由“用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。”变更为“含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。”；产品描述由“ 由波纹管及咬嘴组成。 ”变更为“产品为“一”字形结构的波纹管，包含咬嘴，由塑料材料制成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160030号:雾化管
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