器械名称	医用固定带
备案号	粤穗械备20150310号
备案人名称	广州市天河健力医疗器械厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市天河区岑村圣堂大街80号401房
生产地址	广州市天河区岑村圣堂大街80号401房
型号规格	JW-1颈围(S、M、L肥胖人士)、JT-1颈托(S、M、L)、JB-1肩部固定带(S、M、L)、JS-1肩锁固定带(左S、M、L 右S、M、L)、SG-1锁骨固定带(成人S、M、L 儿童S、M、L)、LG-1肋骨固定带(S、M、L、XL、XXL)、XY-1胸腰固定带(S、M、L、XL、XXL)、YB-1腰部固定带(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、YB-2腰部固定带(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、YB-3腰部固定带(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、YB-4腰部固定带(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、YB-5腰部固定带(S、M、L、XL、XXL、XXXL)、GP-1骨盆固定带(S、M、L、XL)、QB-1前臂吊带(XS儿童码、S、M、L)、QB-2前臂吊带(XS儿童码、S、M、L)、QB-3前臂吊带(S、M、L)、QB-4前臂吊带肩垫型(XS儿童码、S、M、L)、QB-5前臂吊带加强型(S、M、L)、SW-1手腕固定套(左手S、M、L 右手S、M、L)、XB-1膝部固定套(S、M、L)、ZH-1足踝固定带(S、M、L、XL)、ZH-2足踝固定套(S、M、L)、ZH-3足踝固定套(S、M、L)
产品描述	骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于骨折外固定
备案单位	广州市食品药品监督管理局
备案日期	2018-08-14
变更情况	2018年08月14日,备案人组织机构代码由“78124966-8”变更为“91440101781249668Y”；备案人注册地址由“广州市天河区员村二横路15号内”变更为“广州市天河区岑村圣堂大街80号401房”；生产地址由“广州市天河区员村二横路15号内”变更为“广州市天河区岑村圣堂大街80号401房”；型号/规格由“JW-1颈围、JT-1颈托、JB-1肩部固定带、JS-1肩锁固定带、SG-1锁骨固定带、LG-1肋骨固定带、XY-1胸腰固定带、YB-1腰部固定带、YB-2腰部固定带、YB-3腰部固定带、YB-4腰部固定带、YB-5腰部固定带、GP-1骨盆固定带、QB-1前臂吊带、QB-2前臂吊带、QB-3前臂吊带、SW-1手腕固定套、XB-1膝部固定套、ZH-1足踝固定带、ZH-2足踝固定套、ZH-3足踝固定套”变更为“JW-1颈围（S、M、L肥胖人士）、JT-1颈托（S、M、L）、JB-1肩部固定带（S、M、L）、JS-1肩锁固定带（左S、M、L 右S、M、L）、SG-1锁骨固定带（成人S、M、L 儿童S、M、L）、LG-1肋骨固定带（S、M、L、XL、XXL）、XY-1胸腰固定带（S、M、L、XL、XXL）、YB-1腰部固定带（S、M、L、XL、XXL、XXXL）、YB-2腰部固定带（S、M、L、XL、XXL、XXXL）、YB-3腰部固定带（S、M、L、XL、XXL、XXXL）、YB-4腰部固定带（S、M、L、XL、XXL、XXXL）、YB-5腰部固定带（S、M、L、XL、XXL、XXXL）、GP-1骨盆固定带（S、M、L、XL）、QB-1前臂吊带（XS儿童码、S、M、L）、QB-2前臂吊带（XS儿童码、S、M、L）、QB-3前臂吊带（S、M、L）、QB-4前臂吊带肩垫型（XS儿童码、S、M、L）、QB-5前臂吊带加强型（S、M、L）、SW-1手腕固定套（左手S、M、L 右手S、M、L）、XB-1膝部固定套（S、M、L）、ZH-1足踝固定带（S、M、L、XL）、ZH-2足踝固定套（S、M、L）、ZH-3足踝固定套（S、M、L）”。产品技术要求变更。
备案类型	国产