| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150275号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 型号规格 | 型号：P16、P16-Ki67规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 主要由P1浓缩液、P2液、浓缩DAB溶液、DAB底物液、封闭液、稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备注 | 2019年04月18日补发备案凭证和信息表 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-18 |
| 变更情况 | /2017年05月12日,备案人组织机构代码由“74598728-4”变更为“91440116745987284Q”;主要组成成分由“主要由P1或P/K1连接体、P2或P/K2多聚体、稀释液、显色液组成。”变更为“主要由P1浓缩液、P2液、浓缩DAB溶液、DAB底物液、封闭液、稀释液组成。”; |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150275号:免疫显色试剂
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