器械名称 | 骨科微创手术器械包 |
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备案号 | 粤穗械备20150253号 |
备案人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 |
型号规格 | 208-01;208-02;208-03;208-04;208-06;208-07;208-18-01;208-18-02;208-23;208-28;208-30;208-31;208-32;208-33;208-34 |
产品描述 | 骨钻:通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)打孔器:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨导引针:通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。医用尺:骨科手术配套基础工,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。神经剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。神经根拉钩:手动操作的手术器械,包含有自锁式结构,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 骨钻:用于钻孔、攻螺纹。打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等神经剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。神经根拉钩:用于剥离外周神经。 |
备案单位 | 广东省广州市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-01-22 |
备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150253号:骨科微创手术器械包
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