| 器械名称 | 儿童病床 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150093号 |
| 备案人名称 | 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 |
| 型号规格 | K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109、K111N、K112、K112N、K121 |
| 产品描述 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-20 |
| 变更情况 | /2016年10月11日,备案人名称由“广州市巨特电子产品有限公司”变更为“广东巨特医疗器械股份有限公司”;备案人组织机构代码由“66591310-3”变更为“914401136659131032”;2017年03月13日,备案人名称由“广东巨特医疗器械股份有限公司”变更为“凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司”;2018年11月05日,型号/规格由“K100、K101、K102、K103、K104、K105”变更为“K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108”；预期用途由“用于护理新生儿、儿童。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；产品描述或主要组成成份由“通常有床体、护栏、婴儿筐等。产品为无源产品。”变更为“通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”。产品技术要求变更。2019年06月14日,型号/规格由“K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108”变更为“K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109”。产品技术要求变更。2019年08月20日,型号/规格由“K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109”变更为“K100、K101、K102、K103、K104、K105、K106、K107、K108、K109、K111N、K112、K112N、K121”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150093号:儿童病床
扩展信息
