器械名称	医用退热贴
备案号	粤穗械备20140070号
备案人名称	广州瑞辉生物科技股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房
生产地址	广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房
型号规格	15g/瓶；20g/瓶；25g/瓶；30g/瓶；35g/瓶；40g/瓶；50g/瓶；60g/瓶
产品描述	由凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途	用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2019-10-28
变更情况	2015年05月19日，生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510”；注册地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502”；2015年08月27日，产品名称或产品分类名称由“冷敷敷料”变更为“医用退热贴”；产品描述或主要组成成份由“冷敷敷料主要由凝胶组成。”变更为“由凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于闭合性软组织的冷敷理疗。”变更为“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”2015年11月12日,备案人名称由 “广州瑞辉生物医疗科技有限公司” 变更为 “广州瑞辉生物科技股份有限公司”2015年11月12日,备案人注册地址由 “广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502” 变更为 “广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”2015年11月12日,生产地址由 “广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510” 变更为 “广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510”2017年11月07日,备案人组织机构代码由“05064161-5”变更为“914401010506416155”；生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房，广州市天河区吉山新路街八号5号楼1楼510”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房，广州市天河区岐岗路360号B栋107A”。2018年06月07日,生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房，广州市天河区岐岗路360号B栋107A”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。2019年10月28日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”；生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房，广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。
备案类型	国产