| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190525号 |
| 备案人名称 | 深圳生科原生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法DNA型、磁珠法RNA型规格：16T/盒 、16T*2/盒、16T*4/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 裂解液Buffer ML、 洗涤液Buffer I、洗涤液Buffer II、洗脱液Elution Buffer、磁珠保护液R |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-06 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳生科原生物股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20190525号）
，裂解液Buffer ML、 洗涤液Buffer I、洗涤液Buffer II、洗脱液Elution Buffer、磁珠保护液R 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
深圳生科原生物股份有限公司
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该产品用于软性固体(如粪便)、半固体、液体类型标本的采集、贮存和加样。同时用于肛周及直肠部位软性固体、半固体、液体类型标本的采集、贮存和加样。不用于微生物签别和药敏试验。该产品适用于正常体检人群。
核酸提取试剂
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