| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190411号 |
| 备案人名称 | 深圳市华科瑞科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路161号（邦健健康工业厂区）A栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路161号（邦健健康工业厂区）A栋7楼 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液buffer LS(胍盐、Tris.base)：25 mL；结合缓冲液buffer BG(乙醇)：30 mL；分离剂 SG solution(磁珠)：3 mL；漂洗液1buffer W1(胍盐、Tris.base)：37.5 mL；漂洗液2 buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇)：37.5 mL；漂洗液3 buffer W3(乙醇)：75 mL；洗脱液buffer EN(Tris.base)：8 mL；消化剂DT agent(蛋白酶)：3 mL；助沉剂 SE agent(寡聚核酸)：310 μg。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-05 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市华科瑞科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20190411号）
，裂解液buffer LS(胍盐、Tris.base)：25 mL；结合缓冲液buffer BG(乙醇)：30 mL；分离剂 SG solution(磁珠)：3 mL；漂洗液1buffer W1(胍盐、Tris.base)：37.5 mL；漂洗液2 buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇)：37.5 mL；漂洗液3 buffer W3(乙醇)：75 mL；洗脱液buffer EN(Tris.base)：8 mL；消化剂DT agent(蛋白酶)：3 mL；助沉剂 SE agent(寡聚核酸)：310 μg。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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