| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180421号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区 |
| 型号规格 | I型(酶免疫细胞化学手工型): [br]1test/盒，5test/盒，10 test/盒，25 test/盒，[br]50test/盒，100test/盒，200test/盒。[br]II型(荧光免疫细胞化学手工型)：[br]1test/盒，5test/盒，10 test/盒，25 test/盒，[br]50test/盒，100test/盒，200test/盒。[br]III型(酶免疫细胞化学上机型)：[br]100test/盒， 250test/盒，500test/盒，1000test/盒，5000test/盒。[br]IV型(荧光免疫细胞化学上机型)：[br]100test/盒， 250test/盒，500test/盒，1000test/盒，5000test/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | p16鼠单克隆一抗，Ki-67兔单克隆一抗；多聚合物HRP标羊抗鼠IgG，多聚合物AP标羊抗兔IgG，DAB显色液，AP-Red显色液 (I型和 III型)；量子点荧光标羊抗鼠IgG，量子点荧光标羊抗兔IgG (II型和 IV型)；抗原修复剂。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-25 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20180421号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
扩展信息
