| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20180174号 |
| 备案人名称 | 深圳市达科为生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703 |
| 型号规格 | 型号：PE/Cy7；规格：100测试/支(5μL/测试) |
| 产品有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | CD38单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和叠氮钠(体内容产品说明书) |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-06 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市达科为生物工程有限公司备案的CD38检测试剂（备案号：粤深械备20180174号）
，CD38单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和叠氮钠(体内容产品说明书) 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
深圳市达科为生物工程有限公司
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