| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170420号 |
| 备案人名称 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心 |
| 型号规格 | Her-DNA(手工型) 48测试/盒[br]Her-DNA(上机型) 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 试剂盒由以下主要组成成分组成：裂解液AQ、洗涤液A、洗涤液S、洗脱液A、磁珠A、裂解液B、溶解液A和红细胞裂解液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-29 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市普瑞康生物技术有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：粤深械备20170420号）
，试剂盒由以下主要组成成分组成：裂解液AQ、洗涤液A、洗涤液S、洗脱液A、磁珠A、裂解液B、溶解液A和红细胞裂解液。 用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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