| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20160382号 |
| 备案人名称 | 深圳益生堂生物企业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市福田区滨河路北彩田路东交汇处联合广场A栋（塔楼）A1802 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼 |
| 型号规格 | 型号：柱提法，规格：50人份/盒 |
| 产品有效期 | 产品所有组分于室温（10℃～30℃）下储存，有效期为12个月。试剂开封后，溶解了蛋白酶K的悬浮液放入-15℃～-25℃保存，冻融次数不超过3次，其它各组分于室温（10℃～30℃）下储存，保存不超过一个月。 |
| 产品描述 | 产品由红细胞裂解液、悬浮液、核裂解液、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液TE、蛋白酶K、吸附柱A套件、收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-27 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20160382号:核酸提取或纯化试剂
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