器械名称 | 膝关节置换手术器械包 |
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备案号 | 粤深械备20160029号 |
备案人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
型号规格 | FREMER(i2) |
产品描述 | 拔出器、打拔器、打入器、骨测量器、骨锤、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、骨撬、撬棒、取钉器、医用尺、试模、膝关节伸直间隙评估垫片:是骨科手术配套基础工,由不锈钢材料或高分子材料制成,可重复使用;拔出器、打拔器、打入器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出,骨测量器、医用尺、试模、膝关节伸直间隙评估垫片用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等,骨锤、骨撬、撬棒用于骨科手术时作敲击、撬拨,骨科定位片、骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护;[br]髌骨钳:由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置,由不锈钢材料制成,可重复使用,用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;[br]骨锉:由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式,锉身由不锈钢材料制成,可重复使用,用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端;[br]骨科冲头:关节手术配套工,用于膝关节置换手术中骨水泥型胫骨骨床开髓预处理,不与有源器械联用;[br]骨钻:由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄,头部由不锈钢材料制成,可重复使用,不与有源器械联用,用于钻孔、攻螺纹;[br]髓腔扩大钻 |
预期用途 | 供骨科手术中对人工膝关节产品实行置换时使用。 |
备案单位 | 深圳市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-01-25 |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20160029号:膝关节置换手术器械包
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