| 器械名称 | 导管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤江械备20170006号 |
| 备案人名称 | 江门市新时代外用制剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江门市江海区北苑路8号5幢 |
| 生产地址 | 江门市江海区北苑路8号5幢 |
| 型号规格 | A型(8cm×3cm，9cm×3cm，10cm×4cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm)，B型(7cm×2cm，8cm×3cm，9cm×3cm，9cm×4cm，10cm×4cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm，13cm×6cm，17cm×6cm)，C型(9cm×4cm，10cm×5cm，11cm×6cm，13cm×6cm)，E型(40cm、50cm、70cm、100cm)，F型(7cm×2cm，8cm×3cm，9cm×3cm，9cm×4cm，10cm×4cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm，13cm×6cm，17cm×6cm)，L型(8cm×5cm，9cm×6cm，10cm×7cm，11cm×8cm，12cm×9cm)，R型(8cm×5cm，9cm×6cm，10cm×7cm，11cm×8cm，12cm×9cm)。 |
| 预期用途 | 用于固定体表医用导管,可粘贴到手臂、胸部、喉部等人体的完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 江门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 变更情况 | 2017年07月24日变更，变更增加型号：A型（8cm×3cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm），B型（7cm×2cm，8cm×3cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm，13cm×6cm，17cm×6cm），C型（10cm×5cm，13cm×6cm），F型（9cm×3cm，9cm×4cm，10cm×4cm，10cm×5cm，11cm×5cm，11cm×6cm，13cm×6cm，17cm×6cm），L型（8cm×5cm，9cm×6cm，10cm×7cm，11cm×8cm，12cm×9cm），R型（8cm×5cm，9cm×6cm，10cm×7cm，11cm×8cm，12cm×9cm）。2017年12月12日变更，产品名称或产品分类名称变更为：导管固定器。2021年3月9日变更，产品描述或主要组成成份变更为：由皮肤贴片、魔术粘扣、涂胶泡棉片、塑料搭扣等部件组成。皮肤贴片由涂有丙烯酸脂类共聚物压敏胶的淋聚氨酯薄膜无纺布胶带模切成型,其胶面复合格拉辛离型纸保护层。是一次性使用非无菌产品。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途变更为：用于固定体表医用导管,可粘贴到手臂、胸部、喉部等人体的完好皮肤上。分类编码变更为：14注输、护理和防护器械-11包扎敷料-02胶带-导管固定器。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤江械备20170006号:导管固定器
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