| 器械名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤江械备20150054号 |
| 备案人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省开平市百合镇乌金 |
| 生产地址 | 广东省开平市百合镇乌金 |
| 型号规格 | 型号：成人型、小儿型；规格：不少于1000ml |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 江门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-24 |
| 变更情况 | 2017年4月28日变更；统一社会信用代码变更为：91440783617756502J；2017年9月25日变更；型号增加：成人型、小儿型；技术要求变更；2020年11月24日变更；产品描述变更为：该产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为：用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。 |
| 备案类型 | 国产 |
广东龙心医疗器械有限公司备案的一次性使用引流袋（备案号：粤江械备20150054号）
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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