器械名称	创可贴
备案号	粤江械备20150012号
备案人名称	广东康美芝医疗用品科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二
生产地址	江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二
型号规格	型号：普通型、弹性普通型、防水型、弹性防水型、透气防水型、弹性透气型、透气型、弹性布型、PE膜透气型、PU膜防水型、PVC膜透气型规格：70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×20mm、72mm×22mm、72mm×24mm、74mm×24mm
预期用途	用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位	江门市市场监督管理局
备案日期	2020-11-24
变更情况	2016年12月5日变更；企业名称变更为：广东康美芝医疗用品科技有限公司；2017年12月6日变更；增加型号：透气防水型；2017年12月12日变更；增加型号：弹性透气型、透气型、弹性布型、PE膜透气型、PU膜防水型、PVC膜透气型。注册地址变更为：江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二；2020年11月24日变更；规格核减：70mm×19mm、70mm×24mm、70mm×26mm、72mm×18mm、72mm×26mm、74mm×18mm、74mm×20mm、74mm×22mm、74mm×26mm、74mm×28mm、70mm×30mm、70mm×40mm、70mm×50mm、70mm×60mm、80mm×30mm、80mm×40mm、80mm×50mm、80mm×60mm、80mm×80mm、90mm×90mm、90mm×100mm、100mm×100mm、φ30mm、φ50mm；产品描述变更为：创可贴由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成的片状贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。分类编码变更为：14注输、护理和防护器械；一级：10创面敷料；二级：02创口贴。
备案类型	国产