| 器械名称 | 负压引流装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤江械备20140016号 |
| 备案人名称 | 广东宏健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼 |
| 生产地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼 |
| 型号规格 | I型；II型；100ml；200ml；300ml；400ml；500 ml；600ml；700ml；800ml；900ml；1000ml；1500ml；2000ml；3000ml。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 江门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 变更情况 | 2015年4月27日变更，注册地址和生产地址变更为：江门市江海区科苑路6号5幢四楼。2020年11月24日变更，产品描述或主要组成成份变更为：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。预期用途变更为：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。2021年3月9日变更，变更产品描述或主要组成成份及产品说明书，产品描述或主要组成成份变更为：产品由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 备案类型 | 国产 |
广东宏健医疗器械有限公司备案的负压引流装置（备案号：粤江械备20140016号）
用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和或引导、收集引流液的作用。
广东宏健医疗器械有限公司
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