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器械名称 微型接骨板器械包
备案号 粤禅械备20190007号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
型号规格 SDW001、SDW002、SDW003、SDW004、SDW005、SDW006、SDW007、SDW008、SDW009、SDW010、SDW011、SDW012、SDW013、SDW014、SDW015、SDW016、SDW017、SDW018、SDW019、SDW020、SDW021、SDW022、SDW023、SDW024、SDW025、SDW026、SDW027、SDW028、SDW029
产品有效期 -
产品描述 导钻;由手柄和导套组成,有单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。C型导钻;由手柄和导套组成,有双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻头;由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。空心钻;为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。不在内窥镜下使用。埋头钻;由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。骨科定位片;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。测深器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科导向器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。丝锥;由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。导针;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转接头;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。快装手柄;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。扭力手柄;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。螺钉取出器;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。断钉取出器;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用扳手;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢板弯曲器;骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持骨钳;由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨用牵开器;为各种形式(有钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器;由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。复位钳;由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用持钉器(;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨撬;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。扩孔器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨拉钩;由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。双关节咬骨剪;由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢丝剪;由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
预期用途 产品供治疗手指、趾指骨折时,植入四肢微型接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26.扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 27.骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 28.双关节咬骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。 29.钢丝剪:用于剪断植入物或石膏。
备注 \
备案单位 佛山市食品药品监督管理局
备案日期 2019-01-14
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤禅械备20190007号:微型接骨板器械包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的微型接骨板器械包(备案号:粤禅械备20190007号) ,导钻;由手柄和导套组成,有单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。C型导钻;由手柄和导套组成,有双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻头;由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。空心钻;为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。不在内窥镜下使用。埋头钻;由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。骨科定位片;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。测深器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科导向器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。丝锥;由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。导针;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转接头;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。快装手柄;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。扭力手柄;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。螺钉取出器;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。断钉取出器;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用扳手;骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢板弯曲器;骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持骨钳;由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨用牵开器;为各种形式(有钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨膜剥离器;由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。复位钳;由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用持钉器(;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨撬;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。扩孔器;骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨拉钩;由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。双关节咬骨剪;由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢丝剪;由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 产品供治疗手指、趾指骨折时,植入四肢微型接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26.扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 27.骨拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤;或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 28.双关节咬骨剪:用于剪断骨、韧带或组织。 29.钢丝剪:用于剪断植入物或石膏。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20200355号
备案日期:2025-07-28
产品供椎板成形术时,植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 2.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 5.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
粤禅械备20200358号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗四肢骨折时,植入空心接骨螺钉所需用到的工。 1.导针:用于定位、导向和保护。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前 取出。
粤禅械备20250102号
备案日期:2025-07-07
产品用于股骨骨折采用防旋髓内钉手术安装时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 2.骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。 7.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 8.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 9.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 10.下肢骨折整复器:用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 11.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 12.锁针加压器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 13.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 17.手动骨钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 18.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 19.打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 20.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 21.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
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