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器械名称 脊柱内固定器械包
备案号 粤禅械备20180162号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
型号规格 脊柱内固定器械包(5.5)、脊柱内固定器械包
产品有效期 -
产品描述 开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨定位针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 扩孔器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨探针:由头部和柄部组成,有直型和弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨用丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 弯棒钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型、弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 持钉夹:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳:型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 压缩钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 剪切钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型、弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。
预期用途 供医疗机构治疗脊柱创伤或病患时,安装脊柱内固定器用。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 试模:用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。 弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 骨科用板手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。
备注 \
备案单位 佛山市食品药品监督管理局
备案日期 2018-11-01
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤禅械备20180162号:脊柱内固定器械包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的脊柱内固定器械包(备案号:粤禅械备20180162号) ,开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨定位针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 扩孔器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨探针:由头部和柄部组成,有直型和弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨用丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 弯棒钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型、弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 持钉夹:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳:型式有直型和弯型,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 压缩钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 骨科用扳手:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 剪切钳:由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型、弯曲手柄,有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 供医疗机构治疗脊柱创伤或病患时,安装脊柱内固定器用。 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 扩孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 试模:用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。 弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 骨科用板手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 剪切钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20200355号
备案日期:2025-07-28
产品供椎板成形术时,植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 2.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 5.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
粤禅械备20200358号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗四肢骨折时,植入空心接骨螺钉所需用到的工。 1.导针:用于定位、导向和保护。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前 取出。
粤禅械备20250102号
备案日期:2025-07-07
产品用于股骨骨折采用防旋髓内钉手术安装时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 2.骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。 7.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 8.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 9.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 10.下肢骨折整复器:用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 11.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 12.锁针加压器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 13.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 17.手动骨钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 18.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 19.打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 20.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 21.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
脊柱内固定器械包
其他厂家
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