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器械名称 钛网融合器工具包
备案号 粤禅械备20180085号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室
型号规格 TR01、TR02、TR03、TR04、TR05、TR06、TR07、TR08、TR09、TR10、TR11、TR12、TR13、TR14、TR15、TR16、TR17、TR18、TR19、TR20、TR21
产品描述 椎间盘铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 刮刀:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经根拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离子:由头部和柄部组成,其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 髓核钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨测量器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 量规:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 钛网剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持取器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供软骨压碎器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供
预期用途 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工。1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。2.骨刀:用于切除、截断骨。3.刮刀:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。4.刮匙:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。6.神经根拉钩:用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。11.快装手柄:用于装配螺钉起子。12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径。13.量规:用于骨科手术时测量深度。14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织。15.钛网剪:用于剪断植入物。16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。18.植骨器:用于骨科手术中植骨。19.骨填充器:放置椎间融合器便于填塞碎骨。20.植骨漏斗:用于骨科手术中植骨。21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
备案单位 佛山市食品药品监督管理局
备案日期 2018-06-29
变更情况 2021年12月15日变更型号/规格、产品描述。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

粤禅械备20180085号:钛网融合器工具包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的钛网融合器工具包(备案号:粤禅械备20180085号) ,椎间盘铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 刮刀:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经根拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离子:由头部和柄部组成,其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 髓核钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨测量器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 量规:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 钛网剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持取器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供软骨压碎器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工。1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。2.骨刀:用于切除、截断骨。3.刮刀:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。4.刮匙:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。6.神经根拉钩:用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。11.快装手柄:用于装配螺钉起子。12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径。13.量规:用于骨科手术时测量深度。14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织。15.钛网剪:用于剪断植入物。16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。18.植骨器:用于骨科手术中植骨。19.骨填充器:放置椎间融合器便于填塞碎骨。20.植骨漏斗:用于骨科手术中植骨。21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20200355号
备案日期:2025-07-28
产品供椎板成形术时,植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 2.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 5.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。
粤禅械备20200358号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗四肢骨折时,植入空心接骨螺钉所需用到的工。 1.导针:用于定位、导向和保护。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前 取出。
粤禅械备20250102号
备案日期:2025-07-07
产品用于股骨骨折采用防旋髓内钉手术安装时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 2.骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨定位针:用于在骨科手术过程中定位。 7.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 8.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 9.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 10.下肢骨折整复器:用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 11.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 12.锁针加压器:用于骨科创伤手术中,配合其它手术器械使用。 13.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.取钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 17.手动骨钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 18.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 19.打孔器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 20.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 21.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
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