器械名称 | 钛网融合器工具包 |
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备案号 | 粤禅械备20180085号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
型号规格 | TR01、TR02、TR03、TR04、TR05、TR06、TR07、TR08、TR09、TR10、TR11、TR12、TR13、TR14、TR15、TR16、TR17、TR18、TR19、TR20、TR21 |
产品描述 | 椎间盘铰刀:由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 刮刀:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨锉:由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经根拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。神经剥离子:由头部和柄部组成,其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨科撑开钳:手柄坚固,头部渐薄,牵引刀片位于工作端,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节,直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 髓核钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨测量器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 量规:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 钛网剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持取器:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供植骨漏斗:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供软骨压碎器:采用不锈钢材料制成。非无菌提供 |
预期用途 | 产品供治疗胸腰椎间的不稳定时,植入钛网融合器时所用工。1.椎间盘铰刀:用于铰削椎间盘。2.骨刀:用于切除、截断骨。3.刮刀:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。4.刮匙:用于刮除病灶、骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。5.骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。6.神经根拉钩:用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。7.神经剥离子:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。8.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。9.咬骨钳:用于咬取死骨或修整骨残端。10.髓核钳:用于骨科手术中咬除组织或息肉。11.快装手柄:用于装配螺钉起子。12.骨测量器:用于骨科手术时测量直径。13.量规:用于骨科手术时测量深度。14.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织。15.钛网剪:用于剪断植入物。16.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。17.滑锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。18.植骨器:用于骨科手术中植骨。19.骨填充器:放置椎间融合器便于填塞碎骨。20.植骨漏斗:用于骨科手术中植骨。21.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 |
备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-06-29 |
变更情况 | 2021年12月15日变更型号/规格、产品描述。 |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20180085号:钛网融合器工具包
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