器械名称 | 安装工具包 |
---|---|
备案号 | 粤禅械备20180023号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 上钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。弯棒钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,具有直型手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢板弯曲钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。转棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。剪断器:骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 钛笼剪:由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。断棒钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。套筒:脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。棘轮手柄:采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 产品用于在骨科手术时辅助完成植入物安装。 1.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.弯棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 5.钢板弯曲钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 6.转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 7.椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 8.剪断器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 9.钛笼剪:用于剪断植入物或石膏。 10断棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 11.套筒:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 |
备注 | \ |
备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2018-03-06 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20180023号:安装工具包
扩展信息