| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20160084号 |
| 备案人名称 | 佛山市怡创生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇樵乐路吉利工业园 |
| 型号规格 | 普通型、关节型、颈椎型、腰背型、腰腿型、面部型LFT—A×B(A表示长度20mm～500mm，B表示宽度：20mm～500mm)LFT—A×B(A表示长度20mm～500mm，B表示宽度：20mm～500mm) |
| 产品描述 | 由降温物质(水凝胶)和外套(无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层)及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-31 |
| 变更情况 | 2017年2月15日，型号/规格变更为“普通型、条状型、绷带型、关节型、颈椎型、肩周型、腰背型、腰腿型LFT—A×B（A表示长度20mm～500mm，B表示宽度：20mm～500mm）”；2020年7月6日变更规格/型号、产品描述、预期用途及产品技术要求。2021-7-8变更型号规格，产品描述 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20160084号:医用冷敷贴
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