器械名称 | 颈椎前路手术器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20150094号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
型号规格 | STB04 |
产品有效期 | - |
产品描述 | 开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。不在内窥镜下使用。骨定位针:由头部、针体和尾部组成,分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持板钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科钻头:由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。不在内窥镜下使用。骨用丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。不在内窥镜下使用。上钉器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。持钉夹:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。钢板弯曲器:骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。颈椎撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。髂骨取出器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 产品适用于医疗机构进行脊柱骨折的内固定手术过程,配套于本公司生产的颈椎前路钉板系统。 1.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 3.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 4.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 5.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 7.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 9.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 10.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.髂骨取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
备注 | \ |
备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-11-05 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20150094号:颈椎前路手术器械包
扩展信息