粤禅械备20150093号:脊柱外固定支架器械包

广东施泰宝医疗科技有限公司备案的脊柱外固定支架器械包（备案号：粤禅械备20150093号） ，骨导引针(04骨科手术器械-05骨科用针-03定位导引针；由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；开口锥(04骨科手术器械-07骨科用锥-02开口用锥；由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。不在内窥镜下使用。)；骨科钻孔瞄准器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；打拔器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；骨科用扳手(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；骨科撑开器(04骨科手术器械-03骨科用钳-05撑开钳；型式有直型和弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；拔出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；植骨器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-03植骨器械；植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)；骨科定位片(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-06定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。)。 该产品适用于医疗机构进行脊柱骨折的外固定手术过程，配套于本公司生产的脊柱外固定支架。 1.骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 2.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 3.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 4.打拔器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 7.拔出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。